2021年巡回凍干技術研討會杭州站，將于 3 月 18 日在杭州舉行。誠邀制藥、醫療、科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。
研討會主題：醫藥領域凍干技術開發
研討會主要內容：凍干液體配方體系構建研究；如何快速有效的進行保護劑篩選優化；凍干產品關鍵參數的獲取以及如何快速智能優化凍干工藝曲線；晶核控制技術介紹；晶核影響凍干工藝的開發和終的產品質量因素分析；晶核控制技術如何應用于生產放大；
研討會特色：目前常見的凍干液體體系開發采用的是盲篩的方式。這樣即費力，風險又大，動輒幾個月就浪費了。我們急需要建立一個高效的保護劑評價體系進行科學化實驗設計。另外常規凍干工藝摸索采用配方試錯方式，一個產品的凍干工藝的優化需要至少6-8批次的樣品摸索，耗時長、效率低、失敗的概率高，更有甚者半年一年也沒有得到想要的結果。這些問題解決需要構建凍干工藝優化的科學路徑，避免風險。研討會上我們會針對這些問題一一展開討論。
參會理由：研討會主講師董月菊攜凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內相關設備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。強大的講師團，理論與實際的完美結合。現場將有凍干機、凍干顯微鏡及相關設備展示。
講師團成員：
董月菊（碩士），國內凍干專家，長期從事凍干應用技術開發，參與過多項國家重大科研項目的凍干部分，擅長生物制藥及醫療試劑的凍干配方開發，包括原料與凍干液體體系的兼容性設計、保護劑及賦形劑篩選優化。
會議日程如下：
| 會議安排3月18日 |
| 9:00-9:15 | 會議致辭 | |
| 9:15-10:30 | 凍干原理 - 凍干的基本概念：物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。
- 與凍干相關的物理量：溫度、真空度、熱量。與凍干相關制品的屬性:生物屬性，化學屬性，物理屬性。
- 與凍干相關的過程:預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
- 物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化，干燥脫水生物活性變化等等。
- 物質溶液配方優化模型。
- 冷凍干燥動態模型。
- 研發、小試中試、生產凍干工藝分析。
報告人：董月菊 |
| 10:30-10:45 | 中場休息 |
| 10:45-12:00 | 凍干保護劑保護機制 - 玻璃態機制
- 水合機制
- PH值穩定機制
- 冰界面應力機制
- 冰晶機械損傷機制
- 胞內失水機制
- 氫鍵保護機制
- 倉儲保護機制
報告人：董月菊 |
| 12:00-13:00 | 午餐及休息時間 |
| 13:00-14:00 | 凍干配方設計開發 - 單因素法
- 多因素法（正交分解法，響應曲面法）
- 保護劑類別
- 賦型劑類別
- 各類保護劑保護作用分析
- 各類賦型劑分析
- 不同保護劑聯用產生的作用
- 如何優化篩選溶液的配方
- 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗
報告人：董月菊 |
| 14:00-14:15 | 休息 |
| 14:15-15:00 | 凍干曲線機理 - 預凍工藝：預凍常見方法及退火實驗
- 升華工藝控制方法：控制熱量、保護制品
- 解析階段的任務：除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等
報告人：董月菊 |
| 15:00-15:15 | 中場休息 |
| 15:15-16:00 | 如何優化凍干曲線 - 如何判斷預凍結束
- 預凍溫度合理優化
- 預凍速率合理優化
- 預凍保持時間的合理優化
- 升華科學的優化模型
- 升華結束判斷
- 解析優化方法
- 解析結束判定
報告人：董月菊 |
| 16:00-17:00 | 凍干工藝與設備的關聯 4.設備選型 報告人:董月菊 |
| 17：00 | 會議結束 |
會議內容預告：
1、凍干的基本概念：真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質形態、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導、對流、輻射。
2 . 凍干的基本過程：灌裝上料、預凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中，水的變化；水蒸氣的流動狀況，真空是如何控制的；樣品濃度、干燥速度與凍干的關系。
3. 凍干過程中的溫度測量：詳細介紹溫度探頭各種類型、產品溫度測量發生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設備上的應用。
4、真空測量和真空控制：分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優缺點及適合的應用。
5、預凍：預凍階段可執行的操作如退火。快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
6、凍干工藝摸索和PAT結合：詳細列出預凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。
7、凍干工藝研發：以"QBD"為核心理論，介紹一個標準凍干工藝研發流程。
8、如何設計一個初始的凍干工藝，如何優化凍干工藝：給出簡單且規范的方法，設計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中：產品關鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關系。
9、近似空間設計的方法在凍干中的應用：包括配液設計（包括保護劑、賦形劑種類篩選及驗證）、凍干曲線設計、設備選型。
10、如何獲得整個凍干過程中的各種關鍵的過程參數和產品參數，如：樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產品底部溫度等，為過程分析提供了強有力的數據，為工藝優化提供了科學的理論依據。
參會費用：
2000元/天（不含食宿）。
時間及地點安排：
會議地點： 杭州未來科技城文一西路1802號，杭州棲鹿城市藝術酒店
會議主辦單位：蓓迪（北京）科技有限公司
